新药研究开发关键技术研究

　　（一）概述。
　　根据当前新药研发的进展和趋势，并结合我国新药研发的实际需求，“十二五”计划期间将增加一批与产品研发和产业化密切相关的关键技术研究内容。其中，2011年重点开展新型药用辅料开发关键技术研究。
　　（二）总体要求。
　　1．在制约我国创新药物研究开发的重大共性关键技术取得实质性新突破，获得自主知识产权；
　　2．关键技术要与新药研究开发密切结合，为解决研发过程中的技术瓶颈发挥重要作用；
　　3．充分吸纳和借鉴生命科学及其他相关学科的新理论、新思路、新方法，发展、建立和掌握一批具有国际先进水平的新技术，在我国创新药物研发过程中产生引领和推动作用。
　　（三）指南内容。
　　新型药用辅料开发的关键技术
　　研究目标：重点研究建立改善药品的性能、提供特殊功能、保证药品用药安全和药效等新药用辅料研究开发的新技术和新方法，促进相关创新制剂或释药系统的研究开发，每个课题可获得2项以上技术发明专利，并有望替代国外同类产品，为新药研发提供专业技术服务。
　　研究内容：针对化学药物、中药或天然药物、生物技术药物的不同特点，并结合具体新药品种，以保证药品安全性、有效性、质量可控性和用药顺应性为主要目标，重点开展缓控释材料、快速崩解材料和速释材料等药用辅料研究。
　　课题设置及经费：拟立项课题不超过6个，每个课题经费资助范围为400-800万元。
　　申报条件：
　　（1）研究水平处于国内外同类研究的领先或先进地位，具有从事相关研究领域的技术条件、人才团队和良好的研究基础；
　　（2）近5年内有较好的科研工作基础或拥有相关的技术发明专利；
　　（3）要求企业为主，鼓励产学研联盟形式申报；企业投入经费不少于1:1。